細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試劑盒（光度法）

規(guī)格：96測試 / 盒
貨號：ET0101
京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180046號

所屬分類：

工業(yè)鱟試劑

關(guān)鍵詞：

藥品優(yōu)化

產(chǎn)品附件：

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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途

本產(chǎn)品用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。

適用領(lǐng)域

生物制品、血液制品、輸液類藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，2-8℃可保存兩年，反應(yīng)主劑復(fù)溶后，-20℃及以下條件下，可保存20天；
2. 檢測范圍寬，0.005-50 EU/mL（10,000倍）；
3. 靈敏度高，可達(dá)0.005 EU/mL；
4. 抗干擾能力強(qiáng)，有效屏蔽非內(nèi)毒素干擾。

參數(shù)規(guī)格

產(chǎn)品名稱	細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試劑盒（光度法）
包裝規(guī)格	96測試 / 盒
檢測范圍	0.005-50 EU/mL
性能指標(biāo)	CV≤15% \|r\|≥0.99
檢測時間	90-120分鐘
方法學(xué)	光度法
儲存條件	2-8℃
穩(wěn)定性	產(chǎn)品開封前2-8℃可保存24個月；標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溶后可放置4小時；主劑復(fù)溶后2-8℃可放置3小時,-20℃及以下可凍存20天
性狀	本品為白色或類白色凍干粉，在水中易溶
適配儀器及軟件	微孔板檢測儀或帶溫浴、震板功能同時可進(jìn)行動力學(xué)讀數(shù)的酶標(biāo)儀，所需波長405nm，配套軟件有Onset Time數(shù)據(jù)處理功能

主要成分

名稱	成分	數(shù)量	規(guī)格
R1反應(yīng)主劑	含有C因子、B因子、凝固酶原等蛋白復(fù)合物和顯色底物的凍干粉	4支	2.6mL
R2細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品	含有革蘭氏陰性菌脂多糖的凍干粉	5支	見標(biāo)簽
3細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水	工藝用水	4支	8mL
R4主劑復(fù)溶液	0.25M，Tris-HCl緩沖液，pH7.2	4支	3mL
R5微孔板	----	12條	8孔
R6封板膜	----	3張	/